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市药品不良反应监测中心组织开展医疗器械不良事件多方风险现场交流会

作者:佚名   来源:NET/DXZM   点击:186   时间:2019/4/19   
 
 

4月11日,市药品不良反应监测中心在淄博市中心医院组织召开过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件风险现场交流会,来自相关企业、医院和市中心的工作人员参加现场交流。与会人员在现场针对设备的适用范围、规范操作以及使用故障等方面,对其潜在风险进行了深入交流和分析讨论,并就现阶段如何控制设备使用风险达成共识。

2019年1月1日,国家新修订的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》正式实施,市中心以此为契机,加大医疗器械不良事件监测数据分析利用力度,探索性建立了医疗器械不良事件风险现场交流机制,由生产、使用和监测相关人员共同参与。截止目前,先后组织召开了3次医疗器械不良事件风险现场交流会,对医用电子直线加速器、婴儿培养箱和过氧化氢低温等离子体灭菌器等产品进行了风险分析。通过开展多方风险现场交流会,共同对设备使用情况、不良事件情况、产品质量以及设计方面等因素进行研讨,深入分析产品风险,提出控制措施,为医疗器械临床使用安全发挥了积极作用。

    

       

    

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